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| 产品名称： |
三七总皂苷 |
| 商 品 名： |
三七总皂苷 |
| 招商区域： |
全国
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| 药品类别： |
中药--多 |
| 批准文号： |
20080806 |
| 生产单位： |
冕宁杰象药物原料有限公司 |
| 剂 型： |
原料 |
| 规 格： |
Rg1>40% |
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三七总皂苷（Rg1）
Sanqi Zongzaodai
Panax Notoginsenosides
本品为五加科植物三七[Panax notoginseng（Burk）F.H.Chen]的芦头按一定的工艺提取得的总皂苷。
【性状】本品为浅黄色粉末；味苦,微甘；易吸潮
【鉴别】(1)取本品0.5g加甲醇适量使溶解,过滤，滤液置水浴上蒸干，加醋酐2m1使溶解并转移至试管中,沿试管壁滴加1～2滴浓硫酸,显紫红色.
(2)照【含量测定】项下方法试验,供试品色谱图中应呈现与人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、三七皂苷R1对照品保留时间相一致的色谱峰.
【干燥失重】精密称取本品约0.5g,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过6.0%.
【炽灼残渣】不得过0.5%.
【含量测定】照高效液相色谱法(《中国药典》2000年版一部附录VID)测定.
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以流动相A:乙腈,,流动相B:水,按下表进行梯度洗脱;流速每分钟为1.0m1;检测波长为203nm.理论板数按人参皂苷Rb1峰计算应不低于6000;人参皂苷Rg1峰和三七皂苷R1峰的分离度应大于2.0.
时间(分钟) A(%) B(%)
0 20 80
20 40 60
21 20 80
26 20 80
对照品溶液的制备 分别精密称取60℃减压干燥2小时的人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、三七皂苷R1对照品适量，加90%甲醇制成每1m1含人参皂苷Rb1 1.5mg、人参皂苷Rg11.5mg、三七皂苷R10.4mg的混合溶液,即得。
供式品溶液的制备 取本品50mg,精密称定,置10m1量瓶中,加90%甲醇超声处理使溶解,放冷，加90%甲酵稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10u1,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计，人参皂苷Rg1不得少于40.0%。
冕宁杰象药物原料有限公司 印
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