根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下3家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2014年1月15日至2014年1月28日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收
类型 |
验收情况 |
现场验收
日期 |
验收专家名单 |
1 |
扬州优邦生物制药有限公司 |
胚毒活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线 |
原址改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年1月13日至14日 |
组长:刘业兵
组员:丁家波 陈小云 张立春 |
2 |
宁夏智弘生物科技有限公司 |
片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、最终灭菌子宫注入剂/最终灭菌乳房注入剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年1月8日至9日 |
组长:周伟良
组员:谢国莲 许世富 |
3 |
宁夏大漠药业有限公司 |
非无菌原料药(阿苯达唑、氧阿苯达唑、芬苯达唑、奥芬达唑、甲苯咪唑) |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年1月10日至11日 |
组长:周伟良
组员:谢国莲 许世富 |