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2010年2月9日 第15批兽药企业GMP检查验收情况公示
时间:2010/2/9 9:58:00  作者:[编辑]立影  来源:中国兽药信息网
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根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下14家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2010年2月9日至2010年2月20日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

联系方式如下:

地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处

邮政编码:100081

联系人:张存帅 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩

电话:010-62103531

电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn

传真:010-62103530

 

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表 

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收情况

现场验收

日期

验收专家

名单

1

山东银飞达药业有限公司

无菌原料药(头孢噻呋钠)

改扩建

推荐为GMP合格车间

201013031

组长:谢梅冬

组员:曲韵坤

顾明芬

张丽娟

2

山东恩康药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)

改扩建

推荐为GMP合格车间

201013121

组长:谢梅冬

组员:曲韵坤

顾明芬

张丽娟

3

山东大方动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、消毒剂(液体)

改扩建

推荐为GMP合格车间

2010212

组长:谢梅冬

组员:曲韵坤

顾明芬

张丽娟

4

潍坊天宇牧业科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂、颗粒剂、口服溶液剂、最终灭菌小容量注射剂

改扩建

推荐为GMP合格车间

2010223

组长:谢梅冬

组员:曲韵坤

顾明芬

张丽娟

5

四川华西动物药业有限公司

粉针剂、粉剂/散剂、最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂、消毒剂(液体)

复验

推荐为GMP合格车间

201012930

组长:谭 

组员:任万军

陆立权

 

6

四川省环亚生物科技有限公司

粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏)

新建

推荐为GMP合格车间

201013121

组长:谭 

组员:任万军

陆立权

 

7

四川省飞天动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂

复验

推荐为GMP合格车间

20102223

组长:谭 

组员:任万军

陆立权

 

8

江西欣特生物制药有限公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂

复验

推荐为GMP合格车间

201013121

组长:蔡文军

组员:陈 

王惠英

 

9

江西鑫瑞动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

改扩建

推荐为GMP合格车间

20102223

组长:蔡文军

组员:陈 

王惠英

 

10

陕西圣奥动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/子宫灌注剂(含中药提取)、最终灭菌大容量静脉注射剂、非氯消毒剂(液体)

改扩建

推荐为GMP合格车间

201013031

组长:班付国

组员:武君芳

 

 

11

西安市昌盛动物保健品有限公司

粉剂/散剂/预混剂、颗粒剂(含中药提取)/片剂、口服溶液剂(含中药提取)/最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂、非氯消毒剂(液体)

改扩建

推荐为GMP合格车间

2010212

组长:班付国

组员:武君芳

 

 

12

敦化市圣达动物药品有限公司

最终灭菌小容量注射剂、非无菌原料药(塞拉嗪)

改扩建

推荐为GMP合格车间

201013121

组长:乐其新

组员:张秀英

刘光茂

谢国莲

13

北安市飞龙动物药厂

粉针剂、颗粒剂(含中药提取)/片剂、口服溶液剂(含中药提取)/最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂、子宫灌注剂(含中药提取)、中药提取(甘草流浸膏)

改扩建

推荐为GMP合格车间

20102122

组长:乐其新

组员:张秀英

刘光茂

谢国莲

14

北安市飞龙动物药厂

膏剂

改扩建

不推荐

20102122

组长:乐其新

组员:张秀英

刘光茂

谢国莲

15

内蒙古华天制药有限公司

颗粒剂(含中药提取)/片剂、口服溶液剂(含中药提取)/最终灭菌小容量注射剂

改扩建

推荐为GMP合格车间

20102324

组长:乐其新

组员:张秀英

刘光茂

谢国莲

16

内蒙古华天制药有限公司

最终灭菌大容量非静脉注射剂

改扩建

推迟推荐为GMP合格车间

20102324

组长:乐其新

组员:张秀英

刘光茂

谢国莲


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