根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下14家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2010年2月9日至2010年2月20日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收
类型 |
验收情况 |
现场验收
日期 |
验收专家
名单 |
1 |
山东银飞达药业有限公司 |
无菌原料药(头孢噻呋钠) |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年1月30日至31日 |
组长:谢梅冬
组员:曲韵坤
顾明芬
张丽娟 |
2 |
山东恩康药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体) |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年1月31日至2月1日 |
组长:谢梅冬
组员:曲韵坤
顾明芬
张丽娟 |
3 |
山东大方动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、消毒剂(液体) |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年2月1日至2日 |
组长:谢梅冬
组员:曲韵坤
顾明芬
张丽娟 |
4 |
潍坊天宇牧业科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、颗粒剂、口服溶液剂、最终灭菌小容量注射剂 |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年2月2日至3日 |
组长:谢梅冬
组员:曲韵坤
顾明芬
张丽娟 |
5 |
四川华西动物药业有限公司 |
粉针剂、粉剂/散剂、最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂、消毒剂(液体) |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年1月29日至30日 |
组长:谭 梅
组员:任万军
陆立权
郭 萍 |
6 |
四川省环亚生物科技有限公司 |
粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏) |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年1月31日至2月1日 |
组长:谭 梅
组员:任万军
陆立权
郭 萍 |
7 |
四川省飞天动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年2月2日至2月3日 |
组长:谭 梅
组员:任万军
陆立权
郭 萍 |
8 |
江西欣特生物制药有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂 |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年1月31日至2月1日 |
组长:蔡文军
组员:陈 锋
王惠英
|
9 |
江西鑫瑞动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年2月2日至2月3日 |
组长:蔡文军
组员:陈 锋
王惠英
|
10 |
陕西圣奥动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/子宫灌注剂(含中药提取)、最终灭菌大容量静脉注射剂、非氯消毒剂(液体) |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年1月30日至31日 |
组长:班付国
组员:武君芳
饶 静
|
11 |
西安市昌盛动物保健品有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、颗粒剂(含中药提取)/片剂、口服溶液剂(含中药提取)/最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂、非氯消毒剂(液体) |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年2月1日至2日 |
组长:班付国
组员:武君芳
饶 静
|
12 |
敦化市圣达动物药品有限公司 |
最终灭菌小容量注射剂、非无菌原料药(塞拉嗪) |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年1月31日至2月1日 |
组长:乐其新
组员:张秀英
刘光茂
谢国莲 |
13 |
北安市飞龙动物药厂 |
粉针剂、颗粒剂(含中药提取)/片剂、口服溶液剂(含中药提取)/最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂、子宫灌注剂(含中药提取)、中药提取(甘草流浸膏) |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年2月1日至2月2日 |
组长:乐其新
组员:张秀英
刘光茂
谢国莲 |
14 |
北安市飞龙动物药厂 |
膏剂 |
改扩建 |
不推荐 |
2010年2月1日至2月2日 |
组长:乐其新
组员:张秀英
刘光茂
谢国莲 |
15 |
内蒙古华天制药有限公司 |
颗粒剂(含中药提取)/片剂、口服溶液剂(含中药提取)/最终灭菌小容量注射剂 |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年2月3日至2月4日 |
组长:乐其新
组员:张秀英
刘光茂
谢国莲 |
16 |
内蒙古华天制药有限公司 |
最终灭菌大容量非静脉注射剂 |
改扩建 |
推迟推荐为GMP合格车间 |
2010年2月3日至2月4日 |
组长:乐其新
组员:张秀英
刘光茂
谢国莲 |