根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下6家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2009年11月19日至2009年11月25日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅 阚鹿枫 康孟佼 陈莎莎 安洪泽
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收
类型 |
验收情况 |
现场验收
日期 |
验收专家
名单 |
1 |
吉林正业生物制品有限责任公司 |
猪瘟活疫苗(兔源) |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2009年11月8日至9日 |
组长:吴福林
组员:罗玉峰 姚文生 |
2 |
内蒙古必威安泰生物科技有限公司 |
口蹄疫灭活疫苗 |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2009年11月13日至14日 |
组长:冯忠泽
组员:康凯 支海兵 王栋 王忠田 康孟佼 |
3 |
乾元浩生物股份有限公司 |
细胞毒活疫苗、组织毒活疫苗 |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2009年11月12日至14日 |
组长:黄银君
组员:魏凤祥 陈先国 沈青春 |
4 |
河北征宇制药有限公司 |
粉剂/预混剂、散剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2009年11月12日至13日 |
组长:廖雁平
组员:叶建敏 权仁子 马俊 |
5 |
河北华强动物药业有限公司 |
粉剂/预混剂、散剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取) |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2009年11月13日至14日 |
组长:廖雁平
组员:叶建敏 权仁子 马俊 |
6 |
河北瑞高动物药业有限公司 |
粉剂、散剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2009年11月15日至16日 |
组长:廖雁平
组员:叶建敏 权仁子 马俊 |