根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下13家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2009年11月10日至2009年11月16日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅 阚鹿枫 康孟佼 陈莎莎 安洪泽
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收
类型 |
验收情况 |
现场验收
日期 |
验收专家
名单 |
1 |
江西省科达动物药业有限公司 |
粉针剂、粉剂/散剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2009年10月29日至31日 |
组长:高迎春
组员:屈健宋艳红 |
2 |
乾元浩生物股份有限公司郑州生物药厂 |
禽流感灭活疫苗(一车间、四车间)
|
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2009年10月28日至30日 |
组长:南锡
组员:程水生陈小云杨林 |
3 |
中农威特生物科技股份有限公司 |
口蹄疫灭活疫苗(一车间) |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2009年11月5日至7日 |
组长:郎洪武
组员:赵启祖刘业兵杨京岚 |
4 |
河南省华夏牧业有限公司 |
粉剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、散剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体、液体) |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2009年10月29日至30日 |
组长:段苏华
组员:刘群杨令劼李亚琳 |
5 |
郑州美邦农动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体) |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2009年11月2日至3日 |
组长:段苏华
组员:刘群杨令劼李亚琳 |
6 |
郑州德中弘晟生物制药有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体) |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2009年11月1日至2日 |
组长:段苏华
组员:刘群杨令劼李亚琳 |
7 |
郑州金大众动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、消毒剂(液体) |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2009年10月31日至11月1日 |
组长:段苏华
组员:刘群杨令劼李亚琳 |
8 |
北京科尔兴药业有限公司 |
粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、非氯消毒剂(液体) |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2009年11月7日至8日 |
组长:郭筱华
组员:李思珍朱馨乐 |
9 |
济南澳利兽药制品有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂 |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2009年10月30日至31日 |
组长:陈小秋
组员:金录胜武君芳唐棣 |
10 |
潍坊鸢城兽药有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂 |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2009年11月1日至2日 |
组长:陈小秋
组员:金录胜武君芳唐棣 |
11 |
德州红日药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂 |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2009年10月29日至30日 |
组长:陈小秋
组员:金录胜武君芳唐棣 |
12 |
郑州广牧动物药品有限公司 |
粉针剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2009年11月3日至4日 |
组长:段苏华
组员:刘群杨令劼李亚琳 |
13 |
青岛市明珠制药有限公司 |
粉剂/散剂、口服溶液剂、消毒剂(液体) |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2009年11月2日至3日 |
组长:陈小秋
组员:金录胜武君芳唐棣 |