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原料信息
供应主题: 盐酸林可霉素
产地: 天方
标准: cpv2005
规格: 20十亿/桶
价格: 320元/公斤
供贷单位:
产品介绍: 本品为窄谱抗生素,作用与红霉素相似,对革兰阳性球菌有较好作用,特别对厌气菌、金葡菌及肺炎球菌有高效。其作用机制和红霉素相似,属抑菌剂。主要抑制细菌细胞蛋白质的合成,临床主要用于敏感菌引起的各种感染,如肺炎、脑膜炎、心内膜炎、蜂窝织炎、扁桃体炎、丹毒、疖及泌尿系统感染等。由于本品可进入骨组织中,和骨有特殊亲和力,故特别适用于厌气菌引起的感染及金葡菌性骨髓炎。 品名 盐酸林可霉素 检品编号 2011700138 生产批号 110200400 产品数量 1088.55kg 规格 — 生产车间 219车间 检验日期 2011-02-13 报告日期 2011-02-22 生产日期 2011-02-12 有效期至 2013-01 检验项目 标准 检验结果 结论 [性状] 性状 应为白色结晶性粉末;有微臭或特殊臭,味苦 白色结晶性粉末,微臭,味苦 符合规定 [鉴别] [1]液相色谱 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 供试品溶液主峰与对照品溶液主峰一致 符合规定 [2]红外光谱 本品的红外光吸收图谱应与林可霉素对照品的图谱一致 本品的红外光吸收图谱与林可霉素对照品的图谱一致 符合规定 [3]化学反应 应呈正反应 呈正反应 符合规定 [检查] 结晶性 应符合规定 显双折射和消光位现象 符合规定 酸度?(PH) 3.0~5.5 4.5 符合规定 溶液的澄清度与颜色 溶液应澄清,如显浑浊,浊度不深于1号浊度比色液;颜色不深于黄色或黄绿色1号标准比色液 溶液澄清无色 符合规定 有关物质 最大杂质≤1.0%;除林可霉素B外总杂质≤2.0% 单个最大杂质0.4%;总杂质1.0% 符合规定 林可霉素B ≤5.0% 2.4% 符合规定 水分 3.0~6.0% 4.2% 符合规定 炽灼残渣 ≤0.5% 0.1% 符合规定 细菌内毒素 应符合规定 符合规定 符合规定 毛点 应符合规定 7个/g 符合规定 有机溶剂(正丁醇)残留 ≤0.500% 0.009% 符合规定 [含量测定] 含量(按无水物计) 82.5~101.0% 90.2% 符合规定 结论 本品按YBH04302007和2010年版二部P727检验,结果符合规定
发布时间: 2011/9/19 10:07:00
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单位名称 济南四通兽药原料有限公司
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