根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国兽医药品监察所等20家单位申报的猪支原体肺炎活疫苗（RM48株）等3种兽药产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2014年4月16日
附件1
新兽药注册目录
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新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
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猪支原体肺炎活疫苗（RM48株） |
中国兽医药品监察所、齐鲁动物保健品有限公司、浙江诺倍威生物技术有限公司、山东绿都生物科技有限公司、广东大华农动物保健品股份有限公司、广东永顺生物制药股份有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司、武汉中博生物股份有限公司、中牧实业股份有限公司 |
三类 |
（2014）新兽药证字14号 |
注册 |
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戊二醛苯扎溴铵溶液 |
洛阳惠中兽药有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、河南新正好生物工程有限公司、洛阳惠德生物工程有限公司 |
三类 |
（2014）新兽药证字15号 |
注册 |
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芪草乳康颗粒 |
青岛康地恩药业股份有限公司、潍坊诺达药业有限公司、菏泽普恩药业有限公司、江西康地恩派尼生物药业有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司、山西康地恩恒远药业有限公司 |
三类 |
（2014）新兽药证字16号 |
注册 |
