2013年以来美国暴发仔猪流行性腹泻疾病，死亡仔猪近600万头，其后多地也出现腹泻疫情。近日，流行性腹泻又洗劫日本养殖场，截至14日已造成 近7万头猪死亡。面对席卷全球的疫情，各国正加紧研发腹泻疫苗。3月，美国宣布上市腹泻RNA核酸疫苗，而国内也正在紧锣密鼓地申报可用于滴鼻免疫的流行 性腹泻单针疫苗。

      美国轮状病毒疫苗获生产执照

      位于美国爱荷华州的疫苗企业Harrisvaccines公司于3月份宣布，公司已经取得美国农业部（USDA）批准的轮状病毒疫苗生产执 照。该疫苗是用Harrisvaccines公司的专利技术SirraVaxSM生产的RNA疫苗，由美国兽医生物制剂部中心（CVB）批准用于防治由轮 状病毒C型引起的仔猪流行性腹泻疾病。据悉，轮状病毒C型是引起仔猪腹泻的主要原因之一，由于该病毒在细胞上生长繁殖比较难，因而用传统的细胞培养方法生 产有效的疫苗非常困难。

    “我们的疫苗生产技术不需要活病毒，只需要一个基因序列，这使我们克服了传统方法生产轮状病毒疫苗的障碍。”Harrisvaccines监管事务和质量保证主管Jodi French说。

     据悉，2012年9月，Harrisvaccines公司首次运用SirraVaxSM技术取得猪流感疫苗的生产批准文号。该疫苗也是作为美国防控猪H3N2流感的重要辅助手段。除此之外，目前Harrisvaccines公司正在申请猪流行性腹泻病毒（PEDV）的RNA疫苗，该疫苗即将在2014年获得批准。

     “这是一种核酸疫苗，通过Vero细胞生产RNA颗粒（RP），纯化RNA颗粒（也就是复制子）制备成核酸疫苗，将核酸疫苗注射动物后，核酸利用机 体细胞来表达目的蛋白，从而刺激机体产生免疫反应。”广东海大畜牧兽医研究院研究员王贵平告诉南方农村报记者，我国目前还没有核酸疫苗上市，对DNA质粒 制备的疫苗研究比较多。

     但对这种核酸疫苗的效果，行业人士并不太看好。农业部种猪质量监督检验测试中心（广州）检测室主任樊福好认为，这种基因工程苗，刺激不了机体的粘膜免疫，很难达到理想的效果。“在美国就有专家当面质疑这种疫苗的效果，据说免疫一次效果不大，需要免疫三次。”樊福好说。

     而王贵平认为，将目的RNA片段放入改造过的病毒系统中，这种具有自杀性的病毒在机体的多种细胞中表达抗原，估计也能刺激到粘膜免疫相关的细胞。

     多个企业正在加紧研发腹泻疫苗

    “腹泻疫苗如果能刺激机体粘膜免疫，效果将会大大提高，”王贵平告诉南方农村报记者，目前广东海大畜牧兽医研究院正在申报猪流行性腹泻（PED）单针疫苗的批准文号，并且是通过滴鼻免疫。根据临床猪场的试验反映来看效果不错。据悉，该产品预计最快在2014年底取得批文。

     除此之外，中国农业科学院哈尔滨兽医研究所（以下简称“哈兽研”）正在申报腹泻三联活疫苗（流行性腹泻、传染性胃肠炎与轮状病毒三联活疫苗）的批准 文号。据哈兽研研究员冯力表示，一个疫苗的研发到生产需要经历“实验室研究——临床试验申请——临床试验——规程申报——初审——规范性修改——质量标准 确认——复核试验——新兽药证书”这一流程。目前哈兽研的腹泻三联活疫苗研究已到复核实验这一步，而这一阶段研究已持续了一年多时间还未结束，只有通过复 核试验才能拿到新兽药证书。

     另外，总部设在加拿大曼尼托巴的一家生物技术公司Zyme Fast称再有三个月就能生产出可以有效对抗PED（猪流行性腹泻）的疫苗。根据Zyme Fast相关人员介绍，该公司的PED疫苗不是传统意义上的疫苗，而是一种天然的疫苗蛋白产品。该公司将病毒注射到母鸡体内，这样并不会杀死母鸡，但会使 母鸡产生杀死PED病毒的抗体，而这些抗体就存在于这些母鸡产的蛋的蛋黄里。Zyme Fast公司收获这些蛋，将蛋黄干燥，生产出一种粉末饲料添加剂，用来添加到猪的饲料里。这些抗体会传递给采食饲料的猪，在猪体内形成针对该病毒的天然保护。