根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准河南农业大学禽病研究所等12家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎二联灭活疫苗（La Sota株+Jin13株）等5种兽药产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准湖南农大动物药业有限公司等3家单位申报的盐酸头孢噻呋注射液等2种兽药产品变更注册，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
更正农业部公告第1998号中米尔贝肟和米尔贝肟片的研制单位。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2014年2月10日
附件1
新兽药注册目录
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新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
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鸡新城疫、传染性支气管炎二联灭活疫苗（La Sota株+Jin13株） |
河南农业大学禽病研究所、辽宁益康生物股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司高科分公司、乾元浩生物股份有限公司郑州生物药厂、国药集团扬州威克生物工程有限公司、浙江美保龙生物技术有限公司 |
三类 |
（2014）新兽药证字03号 |
注册 |
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复合亚氯酸钠粉 |
张家口市绿洁环保化工技术开发有限公司 |
三类 |
（2014）新兽药证字04号 |
注册 |
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芪芍增免口服液 |
保定市冀农动物药业有限公司 |
四类 |
（2014）新兽药证字05号 |
注册 |
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夏枯草注射液 |
江西新世纪民星动物保健品有限公司、江西正邦动物保健品有限公司 |
三类 |
（2014）新兽药证字06号 |
注册 |
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硫酸头孢喹肟乳房注入剂（泌乳期） |
佛山市南海东方澳龙制药有限公司、齐鲁动物保健品有限公司 |
五类 |
（2014）新兽药证字07号 |
注册 |
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盐酸头孢噻呋注射液 |
湖南农大动物药业有限公司、沈阳伟嘉牧业技术有限公司 |
四类 |
（2011）新兽药证字32号 |
变更注册：增加20ml、50ml两个规格 |
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注射用硫酸头孢喹肟 |
齐鲁动物保健品有限公司 |
二类 |
（2009）新兽药证字16号 |
变更注册：增加靶动物犬，增加50mg、100mg两个规格。对新增靶动物犬用途设立3年监测期。 |
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米尔贝肟 |
浙江海正药业股份有限公司、东北农业大学 |
二类 |
（2013）新兽药证字34号 |
更正研制单位 |
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米尔贝肟片 |
浙江海正药业股份有限公司、东北农业大学 |
二类 |
（2013）新兽药证字35号 |
更正研制单位 |
