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2014年1月26日 第11批兽药企业GMP检查验收情况公示
时间:2014/2/10 9:26:00  作者:【编辑】35941  来源:兽药信息网
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       根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下5家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2014年1月26日至2014年2月12日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
     联系方式如下:
     地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
     邮政编码:100081
     联系人:高艳春 阚鹿枫  谭克龙  陈莎莎  安洪泽  张珩
     电话:010-62103531
     电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
     传真:010-62103532
 
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号
企业名称
申请验收范围
申请验收
类型
验收情况
现场验收
日期
验收专家名单
1
江西康地恩派尼生物药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂、非氯消毒剂(液体)
复验
推荐为GMP合格生产线
2014年1月21日至22日
组长:王海良
组员:汤春莲 苏亮
2
洛阳瑞华动物保健品有限公司
散剂(含中药提取)/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草流浸膏、甘草浸膏、刺五加浸膏、黄芩提取物)、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)
原址改扩建
推荐为GMP合格生产线
2014年1月21日至22日
组长:陶小平
组员:王雷 平星 严宝英
3
洛阳惠德生物工程有限公司
粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)
原址改扩建
推荐为GMP合格生产线
2014年1月22日至23日
组长:陶小平
组员:王雷 平星 严宝英
4
河南牧展宏兴达兽药有限公司
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)
迁址重建
推荐为GMP合格生产线
2014年1月24日至25日
组长:陶小平
组员:王雷 平星 严宝英
5
浙江美保龙生物技术有限公司
胚毒灭活疫苗生产线(静态)、细胞毒悬浮培养灭活疫苗生产线(静态)、细菌灭活疫苗生产线(静态)、胚毒活疫苗生产线(静态)、细胞毒悬浮培养活疫苗生产线(静态)、细菌活疫苗生产线(静态)、猪瘟活疫苗(兔源)生产线(静态)
新建
推荐为GMP合格生产线
2014年1月24日至25日
组长:王在时
组员:曲鸿飞 宋立 康孟佼

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