根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下8家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2014年1月6日至2014年1月17日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收
类型 |
验收情况 |
现场验收
日期 |
验收专家名单 |
1 |
青岛天仁生物制药有限公司 |
口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体) |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2013年12月25日至26日 |
组长:廖雁平
组员:符兰波 邵德佳 公保才仁 |
2 |
青岛康地恩动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂、消毒剂(固体)、非氯消毒剂(液体) |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2013年12月26日至27日 |
组长:廖雁平
组员:符兰波 邵德佳 公保才仁 |
3 |
山东天牧生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草流浸膏、姜流浸膏)、非氯消毒剂(液体) |
原址改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2013年12月27日至28日 |
组长:廖雁平
组员:符兰波 邵德佳 公保才仁 |
4 |
山东谊源动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
异地扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2013年12月25日至26日 |
组长:闫小峰
组员:王兴 朱育红 孙龙伟 |
粉针剂、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体) |
原址改扩建 |
5 |
山东郓城硕宇动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体) |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2013年12月27日至28日 |
组长:闫小峰
组员:王兴 朱育红 孙龙伟 |
6 |
济南苏威生化科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2013年12月28日至29日 |
组长:闫小峰
组员:王兴 朱育红 孙龙伟 |
7 |
湖北紫荆生物技术有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2013年12月28日至29日 |
组长:陈小秋
组员:薛水玲 赵安良 |
8 |
郑州中道生物技术有限公司 |
诊断制品生产线 |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年1月3日至4日 |
组长:康凯
组员:康孟佼 陈小云 |