各相关单位:
为使兽药注册单位深入了解新兽药/进口兽药(化药、中兽药)申报注册的技术要求,进一步规范兽药注册工作,我会定于2013年12月10日在北京举办新兽药/进口兽药注册培训班,并邀请农业部兽药评审中心的相关专家就新兽药/进口兽药(化药、中兽药)注册技术要求进行专题讲座。现将有关事项通知如下:
一、 培训人员
新兽药/进口兽药(化药、中兽药)研发、注册工作人员
为保证培训效果和质量,本期学员人数控制在150人以内,参加人员按报名的先后顺序,由我会电话确认。
二、培训内容
(一)新兽药/进口兽药注册资料形式审查要点
(二)化药注册资料药学研究部分常见问题分析
(三)化药药理毒理、临床残留研究技术要求与常见问题
(四)兽用化学药品制剂药学研究技术要求
(五)变更注册和进口兽药再注册技术资料要求
(六)中兽药注册资料形式审查要点
(七)中兽药注册资料常见问题分析
(八)兽用原料药研究技术要求与常见问题
三、培训时间
2013年12月10日至11日上午;12月9日报到
四、培训地点
西郊宾馆(地址:北京市海淀区王庄路18号;前台电话:010-6232 2288;酒店联系人:高经理,电话:13501085715)
五、费用及缴费方式
费用:参加培训的中国兽药协会会员单位学员1800元/人,非会员单位学员2000元/人(含培训费、教材资料费、餐费等),交通费、住宿费自理,住宿可统一安排(410元/三星标准间含早餐,或450元/四星标准间含早餐。报到当天根据实际情况进行安排)。
缴费方式:
(一)通过银行汇款
汇款学员将培训费用汇入如下账号:
开户名:中国兽药协会
开户行:农业银行北京白石桥支行
账 号:050501040000149
网上银行账号:11050501040000149
特别说明:请学员务必于12月6日前将培训费汇入上述账号,汇款时请注明“兽药注册培训班”字样和学员姓名。
(二)因特殊情况不能汇款的学员也可至报到现场缴费(仅收取现金)。
六、乘车路线
(一)首都机场距离宾馆30公里,打车100元左右;或乘坐机场快轨至东直门站换乘地铁13号线至五道口站(A出口)左转穿过铁路,直行至红绿灯左转,步行10分钟即可到达。
(二)北京火车站距离宾馆17公里,打车50元左右;或乘坐地铁2号线至西直门站换乘地铁13号线至五道口站(A出口)左转穿过铁路,直行至红绿灯左转,步行10分钟即可到达。
(三)北京西站距离宾馆 16公里,打车35元左右;或乘坐地铁9号线至国家图书馆站换乘4号线到西直门站换乘地铁13号线至五道口站(A出口)出站左转,直行至红绿灯左转步行10分钟即可到达;或由北京西站北门走约280米到北京西站总站(莲花池东路)乘坐387路或21路至索家坟站换乘375路或562路至北京语言大学站出站步行8分钟即可到达。
(四)北京北站距离宾馆 7公里,打车15元左右;或由西直门站乘地铁13号线至五道口站(A出口)出站左转,直行至红绿灯左转,步行10分钟即可到达。
(五)北京南站距离宾馆 20公里,打车50元左右;或由北京南站乘坐地铁4号线至西直门站换乘地铁13号线至五道口站(A出口)出站左转,直行至红绿灯左转,步行10分钟即可到达。
七、联系人及联系方式
协会秘书处会员部:
张艳宇:010-62103991-605、15810863292
董 微:010-62103991-617、13718826893
张 莉:010-62103992、15801368281
E-mail: cvdapx@cvda.org.cn
附件:新兽药/进口兽药(化药、中兽药)注册培训班报名
中国兽药协会
2013年11月26日