中华人民共和国农业部公告

第2002号　　

　　为加强兽药产品说明书管理，保障安全用药，我部组织编制了《中国兽药典》（2010年版）收载品种的说明书范本，并编纂为《兽药产品说明书范本（第一册）》、《兽药产品说明书范本（第二册）》和《兽药产品说明书范本（第三册）》（以下简称《范本》），现予发布，并就有关事宜公告如下。

　　一、《范本》是兽药产品标签和说明书编制、审批和监督执法的依据，自本公告发布之日起执行。

　　二、兽药产品的标签按照《兽药标签和说明书管理办法》及《兽药标签和说明书编写细则》有关规定和要求编制，有关项目内容应当以说明书内容为依据，标签内容不得超出说明书规定内容范围。

　　三、自本公告发布之日起，兽药生产企业申请核发兽药产品批准文号，应当按照《范本》内容编制相应产品的标签和说明书。

　　四、本公告发布前已获批准的兽药产品标签和说明书，其内容不符合《范本》要求的，兽药生产企业应当按照《范本》内容自行修改，印制新的标签和说明书。原标签和说明书，兽药生产企业可继续使用至2014年2月28日，此前使用原标签和说明书生产的兽药产品，在产品有效期内可继续销售使用。

农业部

2013年10月14日