二、主要问题
2012年第二季度抽检结果以单项检验项目计,含量不合格占51.9%;鉴别不合格占39.2%;性状不合格18.1%;检查不合格18.1%;其他项目不合格14.2%。
分析兽药质量存在的主要问题,一是产品偷工减料,造成含量低下。二是中药类产品改变组方,表现在性状、鉴别项不合格。三是伪造、套用兽药产品批准文号现象依然存在。四是废止兽药标准的产品仍有个别企业生产销售。
三、采取措施
(一)各地要集中力量组织开展假劣兽药清查活动,对非法生产、经营企业和使用单位要依法实施处罚。要加大兽药抽检力度,对改变兽药制剂组方、违规添加其他药物成分,以及伪造、套用文号的涉嫌恶意造假行为要依法严厉查处。
(二)各地要切实加强兽药GMP监管工作,建立兽药GMP巡查制度,强化对企业的指导监督,发现违法违规行为要依法处理。
(三)根据重点监控企业划分原则,判定河北华润药业有限公司(被抽检产品少于50批且不合格产品累计5批次以上);四川乾兴动物药业有限公司(含量无法测定累计2批次以上)为重点监控企业。
(四)对年度内被列入重点监控的企业,在省级兽医主管部门未完成立案查处,未向我部提交立案查处报告、行政处罚的有关法律文书、假劣兽药的召回销毁记录、企业整改报告和相关证明性资料前,暂不安排兽药GMP检查,不受理其兽药生产许可证、产品批准文号等行政许可申请。对年度内两次被列入重点监控的企业,依法采取行政处罚措施,并在一年内不予受理该企业所有兽药行政许可申请。