根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下8家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2011年8月17日至2011年8月30日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
附件
编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收类型 |
验收情况 |
现场验收日期 |
验收专家名单 |
1 |
山东福美乐动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、非无菌原料药(烟酸诺氟沙星、乳酸诺氟沙星、磺胺嘧啶钠) |
改扩建 |
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2011年8月3日至4日 |
组长:李跃龙组员:邵德佳 葛明伟 邹平道 宋跃君 |
2 |
山东春雪药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体) |
改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年8月6日至7日 |
组长:李跃龙组员:邵德佳 葛明伟 邹平道 宋跃君
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3 |
河北大岳动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年8月6日至7日 |
组长:王海良组员:杨锦华 柏云江 彭莉
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4 |
河北华尔生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取) |
改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年8月7日至8日 |
组长:王海良组员:杨锦华 柏云江 彭莉
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5 |
石家庄高科动物保健品有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、非无菌原料药(阿维菌素) |
改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年8月8日至9日 |
组长:谭梅
组员:郭萍 孙文洁 刘浩 |
6 |
四川喜亚动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取) |
改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年8月9日至10日 |
组长:谭梅
组员:郭萍 孙文洁 刘浩 |
7 |
四川省精华动物药业有限公司 |
粉针剂、粉剂散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取) |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年8月11日至12日 |
组长:谭梅
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8 |
湖南美可达生物资源有限公司 |
散剂/预混剂、中药提取(博落回提取物 |
改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2011年8月12日至13日 |
组长:陈文云组员:王惠英 张晶 李金超 |