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第78批兽药企业GMP检查验收企业
时间:2011/8/19 10:14:00  作者:【编辑】紫清  来源:35941兽药网
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根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下8家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2011年8月17日至2011年8月30日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

附件

 
编号
 企业名称  
申请验收范围
 
申请验收类型
 
验收情况
 
现场验收日期
 
验收专家名单
 1  
山东福美乐动物药业有限公司
 
粉剂/散剂/预混剂、非无菌原料药(烟酸诺氟沙星、乳酸诺氟沙星、磺胺嘧啶钠)
 
改扩建
   
2011年8月3日至4日
 
组长:李跃龙组员:邵德佳 葛明伟 邹平道 宋跃君
 2  
山东春雪药业有限公司
 
粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)
 
改扩建
  推荐为GMP合格生产线  
2011年8月6日至7日
  组长:李跃龙组员:邵德佳 葛明伟 邹平道 宋跃君
 
 3  
河北大岳动物药业有限公司
 
粉剂/散剂/预混剂 、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)
改扩建
 
推荐为GMP合格生产线  
2011年8月6日至7日
  组长:王海良组员:杨锦华 柏云江 彭莉
 
 4  
河北华尔生物科技有限公司
 
粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)
改扩建
推荐为GMP合格生产线   2011年8月7日至8日   组长:王海良组员:杨锦华 柏云江 彭莉
 
 5  
石家庄高科动物保健品有限公司
 
粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、非无菌原料药(阿维菌素)
 
改扩建
推荐为GMP合格生产线
  2011年8月8日至9日  
组长:谭梅
组员:郭萍 孙文洁 刘浩
 6  
四川喜亚动物药业有限公司
 
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)
 
改扩建
 
推荐为GMP合格生产线
2011年8月9日至10日  
组长:谭梅
组员:郭萍 孙文洁 刘浩
 7  
四川省精华动物药业有限公司
 
粉针剂、粉剂散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)
 
复验
 
推荐为GMP合格生产线
2011年8月11日至12日  
组长:谭梅
组员:郭萍 孙文洁 刘浩
 
 8  
湖南美可达生物资源有限公司
 散剂/预混剂、中药提取(博落回提取物  
改扩建
 
推荐为GMP合格生产线
  2011年8月12日至13日  组长:陈文云组员:王惠英 张晶 李金超


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