根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下4家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2011年5月19日至2011年7月1日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号
企业名称
申请验收范围
申请验收
类型
验收情况
现场验收
日期
验收专家
名单
1
四川省隆昌佳利动物药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体、固体)
改扩建
推荐为GMP合格生产线
2011年5月6日至8日
组长:张莉
组员:谭可强 刘建晖 战石
2
四川省川龙动科药业有限公司
粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)/酊剂(含中药提取)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)/搽剂/透皮溶液剂、杀虫剂(固体)
改扩建
推荐为GMP合格生产线
2011年5月9日至10日
组长:张莉
组员:谭可强 刘建晖 战石
3
成都博大金点生物技术有限公司
粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂
复验
推荐为GMP合格生产线
2011年5月12日至13日
组长:陶小平
组员:韩立 葛明伟 张俊升
4
江苏南农高科技股份有限公司
胚毒活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线
复验
推荐为GMP合格生产线
2011年5月14日至15日
组长:夏业才
组员:丁家波 吴思捷 邓永