根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下10家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2010年9月25日至2010年10月12日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收
类型 |
验收情况 |
现场验收
日期 |
验收专家
名单 |
1 |
大连塞姆生物工程技术有限公司 |
粉剂/预混剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(液体) |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年9月11日至12日 |
组长:杨永嘉
组员:戚庆俐
黄京燕
陈敏艳 |
2 |
吉林圣浩动保科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂、、最终灭菌小容量注射剂 |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年9月14日至16日 |
组长:杨永嘉
组员:戚庆俐
黄京燕
陈敏艳 |
3 |
吉林省塞诺动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年9月17日至18日 |
组长:杨永嘉
组员:戚庆俐
黄京燕
陈敏艳 |
4 |
济南槐荫光明化工厂兽药分厂 |
粉剂/预混剂/散剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(液体) |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年9月11日至12日 |
组长:郭筱华
组员:冯慧娣
平 星
周明娥 |
5 |
青岛创生药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体) |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年9月13日至14日 |
组长:郭筱华
组员:冯慧娣
平 星
周明娥 |
6 |
浙江嵊州和美药业有限公司 |
口服溶液剂、颗粒剂/粉剂/预混剂 |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年9月16日至17日 |
组长:郭筱华
组员:冯慧娣
平 星
周明娥 |
7 |
浙江海正药业股份有限公司 |
粉剂/预混剂、非无菌原料药(伊维菌素)、无菌原料药(头孢噻呋钠) |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年9月18日至20日 |
组长:郭筱华
组员:冯慧娣
平 星
周明娥 |
8 |
河南省大明动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂、非无菌原料药(磺胺间甲氧嘧啶钠、盐酸二氟沙星、乳酸环丙沙星、磺胺喹噁啉钠、磺胺氯吡嗪钠) |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年9月15日至16日 |
组长:陶小平
组员:彭 莉
王 琼
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9 |
广西神达工贸有限公司神达兽药(原料)厂 |
粉剂/预混剂、散剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、丸剂(含中药提取)/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、非无菌原料药(恩诺沙星、盐酸环丙沙星、乳酸环丙沙星、诺氟沙星、盐酸诺氟沙星、烟酸诺氟沙星、盐酸沙拉沙星、乙酰甲喹、甲氧苄啶)、透皮溶液剂(非杀虫剂液体类)、非氯消毒剂(液体) |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年9月14日至16日 |
组长:周生明
组员:陈瑞清
杨绮纹
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10 |
抚州市大华动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂 |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年9月15日至16日 |
组长:金世清
组员:吴 民
郭志红
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