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2010年8月9日 第71批兽药企业GMP检查验收情况公示
时间:2010/8/9 10:20:00  作者:[编辑]赵越  来源:中国兽药信息网
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    根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下9家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2010年8月9日至2010年8月13日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

联系方式如下:

地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处

邮政编码:100081

联系人:张存帅 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩

电话:010-62103531

电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn

传真:010-62103530

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表 

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收情况

现场验收

日期

验收专家

名单

1

青海生物药品厂

细胞毒活疫苗、细菌活疫苗、细菌灭活疫苗、炭疽芽孢苗、猪瘟活疫苗(兔源)生产线

改扩建

推荐为GMP合格车间

201072224

组长:夏业才

组员:阚鹿枫

    丁家波

    薛青红

2

陕西格林德动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、粉针剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/子宫灌注剂(含中药提取)、最终灭菌大容量静脉注射剂、口服溶液剂(含中药提取)

改扩建

推荐为GMP合格车间

201072931

组长:卢亚艺

组员:刘冰宏

    梁晋琼

    孙龙伟

3

天津威隆动物药品有限公司

粉剂/散剂/预混剂

复验

推荐为GMP合格车间

2010812

组长:卢亚艺

组员:刘冰宏

    梁晋琼

    孙龙伟

4

瑞普(保定)生物药业有限公司

猪瘟活疫苗(兔源)生产线、细胞毒活疫苗生产线、诊断制品生产线

改扩建

推荐为GMP合格车间

201073181

组长:张存帅

组员:王  

     

    谭克龙

5

天津瑞普高科生物药业有限公司

细胞毒灭活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线

改扩建

推荐为GMP合格车间

2010812

组长:张存帅

组员:王  

     

    谭克龙

6

合肥新科信动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、粉针剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)

改扩建

推荐为GMP合格车间

201073031

组长:曾  

组员:谭可强

     

    谢国莲

7

安徽省阜阳市顺昌牧业有限责任公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

改扩建

推荐为GMP合格车间

2010812

组长:曾  

组员:谭可强

     

    谢国莲

8

安徽卫星中兽药有限公司

粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、非氯消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)

改扩建

推荐为GMP合格车间

2010823

组长:曾  

组员:谭可强

     

    谢国莲

9

安徽卫星中兽药有限公司

粉针剂

改扩建

推迟推荐为GMP合格车间

2010823

组长:曾 

组员:谭可强

     

    谢国莲


 


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