根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下9家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2010年8月9日至2010年8月13日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收
类型 |
验收情况 |
现场验收
日期 |
验收专家
名单 |
1 |
青海生物药品厂 |
细胞毒活疫苗、细菌活疫苗、细菌灭活疫苗、炭疽芽孢苗、猪瘟活疫苗(兔源)生产线 |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年7月22日至24日 |
组长:夏业才
组员:阚鹿枫
丁家波
薛青红 |
2 |
陕西格林德动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、粉针剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/子宫灌注剂(含中药提取)、最终灭菌大容量静脉注射剂、口服溶液剂(含中药提取) |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年7月29日至31日 |
组长:卢亚艺
组员:刘冰宏
梁晋琼
孙龙伟 |
3 |
天津威隆动物药品有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年8月1日至2日 |
组长:卢亚艺
组员:刘冰宏
梁晋琼
孙龙伟 |
4 |
瑞普(保定)生物药业有限公司 |
猪瘟活疫苗(兔源)生产线、细胞毒活疫苗生产线、诊断制品生产线 |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年7月31日至8月1日 |
组长:张存帅
组员:王 栋
吴 涛
谭克龙 |
5 |
天津瑞普高科生物药业有限公司 |
细胞毒灭活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线 |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年8月1日至2日 |
组长:张存帅
组员:王 栋
吴 涛
谭克龙 |
6 |
合肥新科信动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、粉针剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取) |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年7月30日至31日 |
组长:曾 勇
组员:谭可强
马 俊
谢国莲 |
7 |
安徽省阜阳市顺昌牧业有限责任公司 |
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年8月1日至2日 |
组长:曾 勇
组员:谭可强
马 俊
谢国莲 |
8 |
安徽卫星中兽药有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、非氯消毒剂(固体)/杀虫剂(固体) |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年8月2日至3日 |
组长:曾 勇
组员:谭可强
马 俊
谢国莲 |
9 |
安徽卫星中兽药有限公司 |
粉针剂 |
改扩建 |
推迟推荐为GMP合格车间 |
2010年8月2日至3日 |
组长:曾 勇
组员:谭可强
马 俊
谢国莲 |