根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下6家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2010年8月13日至2010年8月19日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收
类型 |
验收情况 |
现场验收
日期 |
验收专家
名单 |
1 |
四川新辉煌动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)/丸剂(含中药提取)/胶囊剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、粉针剂、消毒剂(固体、液体)、杀虫剂(液体)/透皮溶液剂/擦剂、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏) |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年8月5日至6日 |
组长:柴桂珍
组员:李均文
公保才仁
|
2 |
江西中成中药原料有限公司 |
粉剂/散剂、中药无菌原料药(双黄连粉)、中药提取(大黄流浸膏、甘草浸膏、甘草流浸膏、远志流浸膏、姜流浸膏、马钱子流浸膏) |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年8月6日至7日 |
组长:柴桂珍
组员:李均文
公保才仁
|
3 |
四川洁康消毒药品有限责任公司 |
消毒剂(固体、液体) |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年8月7日至8日 |
组长:柴桂珍
组员:李均文
公保才仁 |
4 |
江西中成药业集团有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂、粉针剂 |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年8月7日至8日 |
组长:陈小秋
组员:余 萍
刘光茂
谢 青 |
5 |
杭州新港动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年8月6日至7日 |
组长:杨松沛
组员:高木珍
王 伟 |
6 |
浙江海昇化学有限公司 |
非无菌原料药(磺胺氯吡嗪钠、磺胺噻唑、酞磺胺噻唑、磺胺氯达嗪钠、磺胺噻唑钠) |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年8月8日至9日 |
组长:杨松沛
组员:高木珍
王 伟 |