根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下2家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2010年6月28日至2010年7月2日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收
类型 |
验收情况 |
现场验收
日期 |
验收专家
名单 |
1 |
浙江海森药业有限公司 |
非无菌原料药(安乃近) |
复 验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年6月18日至19日 |
组长:赵 英
组员:刘同民
周春红 |
2 |
新昌和宝生物科技有限公司 |
非无菌原料药(烟酸诺氟沙星、乳酸诺氟沙星、酒石酸吉他霉素、乳酸环丙沙星)、粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂 |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年6月19日至20日 |
组长:赵 英
组员:刘同民
周春红 |
3 |
哈尔滨市中大兽药有限责任公司 |
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(激素类、非激素类)、消毒剂(固体、液体)、杀虫剂(液体) |
复 验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年6月19日至20日 |
组长:陶小平
组员:李志平
朱育红 |
4 |
天津恒基利得生物科技发展有限公司 |
粉剂/预混剂、散剂、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)、消毒剂(固体) |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年6月26日至27日 |
组长:周瑞兰
组员:冯克清
丁在亮 |