根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下4家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2010年6月12日至2010年6月21日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收
类型 |
验收情况 |
现场验收
日期 |
验收专家
名单 |
1 |
浙江荣耀化工有限公司 |
原料药(氨苯胂酸、洛克沙胂、二硝托胺)、预混剂(氨苯砷酸、洛克沙胂) |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年5月29日至30日 |
组长:邵 兵
组员:毕昊容
李思珍
黄冬菊 |
2 |
浙江九洲药业股份有限公司 |
非无菌原料药(盐酸氨丙啉) |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年5月30日至31日 |
组长:邵 兵
组员:毕昊容
李思珍
黄冬菊 |
3 |
宁波第二激素厂 |
冻干粉针剂/非最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌小容量注射剂(激素类、非激素类)、非无菌原料药(氯前列醇钠、促黄体素释放激素A2、促黄体素释放激素A3) |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年6月1日至2日 |
组长:邵 兵
组员:毕昊容
李思珍
黄冬菊 |
4 |
杭州银丰生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年6月3日至4日 |
组长:邵 兵
组员:毕昊容
李思珍
黄冬菊 |