根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下5家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2010年2月1日至2010年2月5日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收
类型 |
验收情况 |
现场验收
日期 |
验收专家
名单 |
1 |
山东省健牧生物药业有限公司 |
粉剂/预混剂、散剂、片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂、消毒剂(液体) |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年1月20日至21日 |
组长:周生明
组员:廖雁平 李军 朱育红 |
2 |
德州中敖生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体) |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年1月21日至22日 |
组长:周生明
组员:廖雁平 李军 朱育红 |
3 |
山东金铸基药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂、最终灭菌小容量注射剂、消毒剂(固体、液体) |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年1月22日至23日 |
组长:周生明
组员:廖雁平 李军 朱育红 |
4 |
巨野润丰园药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂 |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年1月23日至24日 |
组长:周生明
组员:廖雁平 李军 朱育红 |
5 |
北京可佳永好科贸有限公司 |
消毒剂(固体、液体) |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年1月30日至31日 |
组长:张志敏
组员:哈森 周明霞 |