根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下8家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2010年1月22日至2010年1月28日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收
类型 |
验收情况 |
现场验收
日期 |
验收专家
名单 |
1 |
郑州马基森生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体) |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年1月17日至18日 |
组长:董志远
组员:黄齐颐 刘建晖 崔艳莉 |
2 |
郑州牧安堂动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体) |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年1月15日至16日 |
组长:董志远
组员:黄齐颐 刘建晖 崔艳莉 |
3 |
河南普瑞科兽药有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年1月16日至17日 |
组长:董志远
组员:黄齐颐 刘建晖 崔艳莉 |
4 |
新乡市康大消毒剂有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)、非氯消毒剂(液体)、杀虫剂(固体、液体) |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年1月18日至19日 |
组长:董志远
组员:黄齐颐 刘建晖 崔艳莉 |
5 |
浙江华义医药有限公司 |
非无菌原料药(恩诺沙星) |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年1月19日至20日 |
组长:李跃龙
组员:郭晔 李亚琳 卢芳 |
6 |
浙江普洛康裕生物制药有限公司 |
非无菌原料药(酒石酸泰乐菌素、磷酸泰乐菌素、吉他霉素、硫酸粘菌素、马度米星铵、阿维菌素)、预混剂(黄霉素)、粉剂/预混剂 |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年1月17日至19日 |
组长:李跃龙
组员:郭晔 李亚琳 卢芳 |
7 |
浙江黄岩兽药厂 |
非无菌原料药(磺胺喹噁啉、磺胺喹噁啉钠、磺胺间甲氧嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶钠、磺胺间甲氧嘧啶一水物、磺胺氯吡嗪钠、磺胺对甲氧嘧啶、尼卡巴嗪、氯羟吡啶、乙氧酰胺苯甲酯)、粉剂/预混剂) |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年1月15日至16日 |
组长:李跃龙
组员:郭晔 李亚琳 卢芳 |
8 |
浙江国邦药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂 |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年1月14日至15日 |
组长:李跃龙
组员:郭晔 李亚琳 卢芳 |