根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下7家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2010年1月18日至2010年1月22日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅 阚鹿枫 康孟佼 陈莎莎 安洪泽
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收
类型 |
验收情况 |
现场验收
日期 |
验收专家
名单 |
1 |
宁夏多维泰瑞制药有限公司 |
非无菌原料药(延胡索酸泰妙菌素) |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年1月10日至11日 |
组长:杨永嘉
组员:赵晖 安洪泽 |
2 |
广西北斗星动物保健品有限公司 |
粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取) |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年1月9日至11日 |
组长:廉茵
组员:严乾临 赵富华 |
3 |
天津生机集团股份有限公司 |
粉剂/预混剂、散剂、颗粒剂(含中药提取)/片剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年1月15日至16日 |
组长:周瑞兰
组员:孙玉梅 张曼琴 孙雷 |
4 |
施瑞客(天津)生物技术有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年1月12日至13日 |
组长:周瑞兰
组员:孙玉梅 张曼琴 孙雷 |
5 |
鼎正动物药业(天津)有限公司 |
粉剂/预混剂 |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年1月14日至15日 |
组长:周瑞兰
组员:孙玉梅 张曼琴 孙雷 |
6 |
哈尔滨千合动物药品制造有限公司 |
最终灭菌大容量静脉注射剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年1月11至12日 |
组长:王海良
组员:刘同民 柏云江 |
7 |
哈尔滨千合动物药品制造有限公司 |
消毒剂(固体) |
改扩建 |
推迟推荐 |
2010年1月11至12日 |
组长:王海良
组员:刘同民 柏云江 |
8 |
黑龙江昌琪兽药有限公司 |
最终灭菌大容量静脉注射剂 |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2010年1月9日至10日 |
组长:王海良
组员:刘同民 柏云江 |