根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下5家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2009年6月18至2009年6月24日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:陈光华 阚鹿枫 康孟佼 陈莎莎 安洪泽
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收
类型 |
验收情况 |
现场验收
日期 |
验收专家
名单 |
1 |
河南三盛弘茂生物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体) |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2009年6月6日至7日 |
组长:钱志平
组员:张志敏 周珂 乌兰格日勒 |
2 |
商丘光华生物科技有限公司 |
最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂 |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2009年6月9日至10日 |
组长:钱志平
组员:张志敏 周珂 乌兰格日勒 |
3 |
河南金美亚兽药有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂/片剂、消毒剂(液体) |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2009年6月7日至8日 |
组长:钱志平
组员:张志敏 周珂 乌兰格日勒 |
4 |
河南瑞博生物工程有限公司 |
最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、粉剂/散剂/预混剂 |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2009年6月10日至11日 |
组长:钱志平
组员:张志敏 周珂 乌兰格日勒 |
5 |
驻马店华中正大有限公司 |
粉剂//预混剂 |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2009年6月12日至13日 |
组长:钱志平
组员:张志敏 周珂 乌兰格日勒 |