根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下4家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2009年7月16至2009年7月22日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅 阚鹿枫 康孟佼 陈莎莎 安洪泽
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收
类型 |
验收情况 |
现场验收
日期 |
验收专家
名单 |
1 |
郑州百瑞动物药业公司 |
粉针剂、粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)/丸剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、中药提取(甘草流浸膏) |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2009年7月2日至3日 |
组长:姜文娟
组员:舒金秀 黄兆鸿 屈健 |
2 |
河南领先科技药业有限公司 |
非无菌原料药(樟脑磺酸钠、乙酰甲喹、氯化氨甲酰甲胆碱、三氮脒、甲磺酸培氟沙星、头孢噻呋、托曲珠利)、消毒剂(液体)、杀虫剂(液体) |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2009年7月4日至5日 |
组长:姜文娟
组员:舒金秀 黄兆鸿 屈健 |
3 |
河南省时代农牧动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2009年7月5日至6日 |
组长:姜文娟
组员:舒金秀 黄兆鸿 屈健 |
4 |
河南普鑫生物科技有限公司 |
粉针剂、最终灭菌小容量注射剂、粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂 |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2009年7月7日至8日 |
组长:姜文娟
组员:舒金秀 黄兆鸿 屈健 |