根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下8家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2009年3月12日至2009年3月18日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:陈光华 阚鹿枫 康孟佼 陈莎莎 安洪泽
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收
类型 |
验收情况 |
现场验收
日期 |
验收专家
名单 |
1 |
广西化工研究院兽药厂 |
最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、非无菌原料药(右旋糖酐铁) |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2009年2月26日至27日 |
组长:顾进华
组员:李瑞和 王建悦 |
2 |
夏津兰华消毒剂有限公司 |
非氯消毒剂(液体) |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2009年2月21日至22日 |
组长:姜文娟
组员:李跃龙 刘发全 刘建晖 |
3 |
潍坊永和药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)/片剂、口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏) |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2009年2月26日至27日 |
组长:姜文娟
组员:李跃龙 刘发全 刘建晖 |
4 |
济南泰丰药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)、口服溶液剂 |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2009年2月20日至21日 |
组长:姜文娟
组员:李跃龙 刘发全 刘建晖 |
5 |
山东易和天生物科技有限公司 |
最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂、粉针剂、粉剂/散剂/预混剂 |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2009年2月24日至25日 |
组长:姜文娟
组员:李跃龙 刘发全 刘建晖 |
6 |
漯河市新源生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)/片剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2009年2月27日至28日 |
组长:何虹
组员:邱水平 呼立涛 王惠英 |
7 |
河南中盛动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2009年2月28日至3月1日 |
组长:何虹
组员:邱水平 呼立涛 王惠英 |
8 |
焦作市凯森药业有限公司 |
粉针剂、粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)/片剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂、消毒剂(固体、液体)、非无菌原料药(盐酸多西环素、乳酸环丙沙星、乳酸诺氟沙星、烟酸诺氟沙星、盐酸环丙沙星、盐酸诺氟沙星、盐酸沙拉沙星、氟苯尼考、磺胺间甲氧嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶钠、甲磺酸培氟沙星、尼卡巴嗪) |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2009年3月2日至4日 |
组长:何虹
组员:邱水平 呼立涛 王惠英 |