根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下4家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2009年1月24日至2009年2月4日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:陈光华 阚鹿枫 康孟佼 陈莎莎 安洪泽
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收
类型 |
验收情况 |
现场验收
日期 |
验收专家
名单 |
1 |
河南海润动物药业有限公司 |
最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量注射剂[非静脉注射(含中药提取)] /口服溶液剂(含中药提取)、粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2009年1月10日至11日 |
组长:曾勇
组员:袁国华 李亚琳 蒋晨阳 |
2 |
洛阳普莱柯生物工程有限公司 |
粉剂/预混剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂、冻干粉针剂 |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2009年1月12日至13日 |
组长:曾勇
组员:袁国华 李亚琳 蒋晨阳 |
3 |
洛阳惠中兽药有限公司 |
最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、最终灭菌大容量注射剂[非静脉注射(含中药提取)] 、口服溶液剂(含中药提取)、粉剂/散剂/预混剂、颗粒剂(含中药提取)/片剂、消毒剂(液体)、非无菌原料药(氟苯尼考、地克珠利、头孢噻呋、乳酸环丙沙星、托曲珠利、替米考星、硫酸头孢喹肟) |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2009年1月14日至15日 |
组长:曾勇
组员:袁国华 李亚琳 蒋晨阳 |
4 |
河南美林生物医药技术有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体) |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2009年1月11日至12日 |
组长:曾勇
组员:袁国华 李亚琳 蒋晨阳 |