根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下12家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2009年10月13日至2009年10月19日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅 阚鹿枫 康孟佼 陈莎莎 安洪泽
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收
类型 |
验收情况 |
现场验收
日期 |
验收专家
名单 |
1 |
四川华蜀动物药业有限公司 |
粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂、非氯消毒剂(液体) |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2009年9月23日至24日 |
组长:杨永嘉
组员:吴彦虎顾明芬 |
2 |
广东广昌动物保健品有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂 |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2009年9月27日至28日 |
组长:蔡文军
组员:张曼琴张月华 |
3 |
广州粤丰动物保健有限公司 |
粉针剂、最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂、粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体) |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2009年9月26日至27日 |
组长:蔡文军
组员:张曼琴张月华 |
4 |
江苏宝众宝达药业有限公司 |
非无菌原料药(芬苯达唑、氟苯咪唑、奥芬达唑、丙氧苯咪唑) |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2009年9月28日至29日 |
组长:赵晖
组员:李均文王海良 |
5 |
山东滨州华宏生物制品有限责任公司 |
细菌灭活疫苗 |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2009年9月26日至27日 |
组长:康凯
组员:丁家波范学政高金源 |
6 |
重庆澳龙生物制品有限公司 |
细菌活疫苗 |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2009年9月27日至28日 |
组长:蒋桃珍
组员:罗玉峰关孚时康孟佼 |
7 |
德州东盛药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、非氯消毒剂(液体) |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2009年9月27日至28日 |
组长:谭梅
组员:倪鸿韬谢有志 |
8 |
山东均益药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体) |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2009年9月28日至29日 |
组长:谭梅
组员:倪鸿韬谢有志 |
9 |
山东优维药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、非氯消毒剂(液体) |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2009年9月26日至27日 |
组长:谭梅
组员:倪鸿韬谢有志 |
10 |
哈尔滨摩天农科兽药有限公司 |
消毒剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2009年9月25日至26日 |
组长:赵彦岭
组员:张宁马俊刘红云 |
11 |
辽宁省凤城市动物药品厂 |
粉剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2009年9月26日至27日 |
组长:赵彦岭
组员:张宁马俊刘红云 |
12 |
大连比亚隆生物工程有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂、非氯消毒剂(液体) |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2009年9月28日至29日 |
组长:赵彦岭
组员:张宁马俊刘红云 |