兽药企业GMP检查验收情况公示(第六十三批 2008年12月15日至2008年12月19日)
根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下7家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2008年12月15日至2008年12月19日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:陈光华 阚鹿枫 康孟佼 陈莎莎 安洪泽
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收
类型 |
验收情况 |
现场验收
日期 |
验收专家
名单 |
1 |
山东步步赢生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂、消毒剂(固体、液体)、口服溶液剂 |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2008年12月2日至3日 |
组长:严乾临
组员:王晓锋 王思育 梁斌 |
2 |
山东博泰生物制药有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2008年12月4日至5日 |
组长:严乾临
组员:王晓锋 王思育 梁斌 |
3 |
潍坊华实药业有限公司 |
消毒剂(固体) |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2008年12月6日至7日 |
组长:严乾临
组员:王晓锋 王思育 梁斌 |
4 |
青岛六和药业有限公司 |
最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂、颗粒剂、粉剂/预混剂、散剂、消毒剂(固体、液体) |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2008年12月8日至9日 |
组长:严乾临
组员:王晓锋 王思育 梁斌 |
5 |
江西省创欣动物药业有限公司 |
粉针剂 |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2008年12月9日至10日 |
组长:钱志平
组员:周生明 鲍春琴 林红华 |
6 |
江西省特邦动物药业有限公司 |
最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取) |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2008年12月6日至7日 |
组长:钱志平
组员:周生明 鲍春琴 林红华 |
7 |
江西中成人药业有限公司 |
散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体) |
新建 |
推迟推荐 |
2008年12月7日至8日 |
组长:钱志平
组员:周生明 鲍春琴 林红华 |