据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下7家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2009年1月15日至2009年1月21日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:陈光华 阚鹿枫 康孟佼 陈莎莎 安洪泽
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收
类型 |
验收情况 |
现场验收
日期 |
验收专家
名单 |
1 |
山东滨州沃华生物工程有限公司 |
细胞毒活疫苗、胚毒活疫苗、细菌活疫苗 |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2009年1月8日至9日 |
组长:毛开荣
组员:吴涛 陈小云 杨京岚 |
2 |
江苏南农高科技股份有限公司 |
细胞毒灭活疫苗、胚毒灭活疫苗 |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2009年1月11日至12日 |
组长:杨劲松
副组长:陈光华
组员:张存帅 万建青 康孟佼 |
3 |
洛阳普莱柯生物工程有限公司 |
细胞毒活疫苗、胚毒活疫苗、细菌活疫苗、细胞毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗 |
异地扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2009年1月8日至9日 |
组长:康凯
组员:蒋玉文 王利永 杨承槐 郎洪武 |
4 |
合肥都帮生物制药有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂、中药提取(大黄流浸膏) |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2009年1月7日至8日 |
组长:廖雁平
组员:易阳 赵安良 |
5 |
北京帕尔阳光科技开发有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2009年1月10日至11日 |
组长:徐国荣
组员:李思珍 仲锋 |
6 |
北京天牧清源生物技术有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体)、杀虫剂(固体、液体) |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2009年1月11日至12日 |
组长:徐国荣
组员:李思珍 仲锋 |
7 |
宁波东风生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、水产用消毒剂(固体<非氯制剂>)/水产用杀虫剂(固体) |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2009年1月5日至6日 |
组长:廖雁平
组员:易阳 赵安良 |