农业部文件

农医发〔2007〕22号

农业部关于发布2007年第四期

兽药质量抽检情况的通报

各省、自治区、直辖市畜牧兽医（农牧、农业）厅（局、办）：

按照我部统一部署，各地组织完成了2007年第三季度兽药（兽用生物制品除外，下同）质量监督抽检计划，现将抽检情况通报如下。

一、基本情况及存在问题

本次抽检兽药产品4169批，合格3244批，合格率77.8%，比2007年二季度下降2.1个百分点，比2006年同期提高1.2个百分点。其中，生产环节抽检686批，合格率97.8%， 比2007年二季度提高2.2个百分点；经营环节抽检2967批，合格率73.5%，比2007年二季度下降3.6个百分点；使用环节抽检516批，合格率76．0％，比2007年二季度提高0.1个百分点。水产用兽药抽检137批，合格率80.3％，比2007年Z-季度提高0．4个百分点。蚕、蜂用兽药抽检27批，合格率55.6％(不合格产品汇总表见附件l一1、1—2)，比2007年二季度下降0.2个百分点。

本次共抽检30个省份的兽药产品，各省兽药质量抽检合格率依然存在较大差异，其中新疆、辽宁、湖南等地兽药产品合格率达90％以上，河南、广东、山东、广西等地兽药产品合格率在70％以下(见附件2)。

根据重点监控企业划分原则，确定天津市必佳动物科技药业有限公司等16家企业为重点监控企业(附件3)。

抽检结果显示，本季度兽药质量问题主要有以下几个方面：一是非法生产问题依然突出，假兽药所占比例增大，925批不合格产品中有597批假兽药，占不合格产品总数的64.5％，比2007年二季度增加3.3个百分点。其中75家非法企业(见附件4)生产的假兽药9l批，占假兽药总数的15.2％；假冒合法企业产品、合法企业套用文号产品、擅自改变产品配方及鉴别不合格等属于假兽药产品506批，占假兽药总数的84.8％(见附件1—2)；二是蓄意造假问题突出，含量不足仍是产品不合格的主要成因，阿莫西林、青霉素等产品含量严重不足；三是注射用复方青霉素钾、混感贝尼尔等废止地标产品至今仍在生产；四是经营和使用环节假劣兽药比例较高。

二、对不合格产品及相关企业处理意见

(一)对列入附件l一1、1—2的假劣产品，各地要立即组织清缴销毁。

(二)对列入附件l一1的生产企业，请所在地省级兽医行政管理部门监督企业进行自查整改，对存在恶意造假、违反GMP的行为，要依法予以严厉处罚。要监督销毁库存不合格产品，监督企业按销售记录召回、销毁已售出不合格产品，并将不合格产品销售信息及时通报购买方所在地兽医行政管理部门，购买方所在地兽医行政管理部门在收到相关信息后，要立即组织清缴。

(三)对列入附件1—2的产品，各地要进行立案排查，经核实确认属于假冒企业或假冒产品的，要建立追踪机制，捣毁造假、售假窝点。对跨省作案的，应及时通报涉案省级兽医行政管理部门，积极配合，开展案件协查工作。经核实确认属于套用文号、改变产品配方及鉴别检查项不合格的企业，各地要结合兽药市场整治行动，对企业进行GMP飞行检查，对其违法行为依法实施处罚。

 (四)对列入附件4的非法企业，各地要加大清查力度，组织清缴销毁该类企业所有产品。凡抽检到该类企业产品的相关省份，要组织立案调查，以被抽样单位进货渠道为突破口，捣毁非法企业，并于12月底前将立案查处结果报我部兽医局。抽样单位要积极会同当地兽医行政管理部门开展工作。

(五)对列入附件1-1、1-2的兽药经营使用单位，各地兽医行政管理部门要对其进行执法检查，对恶意经销假劣兽药情节严重的，依法吊销《兽药经营许可证》。要及时清缴和销毁本通报所列假劣兽药，同时要追踪非法供货渠道和销售流向。

 (六)对列入附件3的重点监控企业，请各相关省级兽医行政管理部对本辖区重点监控企业进行监督检查，对其违法行为依法实施处罚，12月底前将调查处理结果上报我部兽医局。鉴于天津市必佳动物科技药业有限公司在2007年第一期质量通报中已列入重点监控企业名单，不合格产品累计12批次，我部将组织立案查处。

 三、下一步工作要求

为进一步提高兽药监督抽检效能，严厉打击制售假劣兽药非法活动，今后请各抽样单位在向标称企业所在地兽医行政管理部门核实相关信息的同时，要通过现场核查被抽样单位的兽药进货记录和帐目，核实该批兽药供货来源。凡属经营使用假冒产品的，各检验单位应报行政主管部门按法定程序立案查处，并将有关线索反馈标称企业所在地兽医行政管理部门，在上报检验结果时，应同时报送立案查处结果。

附件：1．2007年第三季度全国兽药监督抽检不合格产品汇总表1-1、1-2

                 2．各省兽药抽检合格率汇总表

                 3．重点监控企业清单

                 4．非法兽药生产企业名单

           二〇〇七年十二月十六日