根据《兽药生产质量管理规范》规定，依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，经现场检查及审核，现批准西藏自治区兽医生物药品制造厂等13家兽药生产企业为兽药GMP企业(见附件)，并核发《兽药GMP证书》；经审核，同意对岳阳市九鼎科技有限公司兽药分公司等2家兽药生产企业增加认证范围(见附件2)。
附件：1．兽药GMP合格企业名录
2．增加认证范围的企业名录
二〇〇七年十一月十二日
附件1：
兽药GMP合格企业目录
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名称 |
检查验收范围 |
证书编号 |
状态 |
有效期 |
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西藏自治区兽医生物药品制造厂 |
细胞毒活疫苗、细菌活疫苗I、细菌活疫苗II、细菌灭活疫苗I、细菌灭活疫苗II |
(2007)兽药GMP证字177号 |
改扩建 |
5年 |
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肇庆大华农生物药品有限公司 |
胚毒灭活疫苗 |
(2007)兽药GMP证字178号 |
改扩建 |
5年 |
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北京中农大生物技术股份有限公司中农大兽药厂 |
口服溶液剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取)、预混剂 |
(2007)兽药GMP证字179号 |
改扩建 |
5年 |
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石家庄联创动物药业有限公司 |
口服溶液剂／最终灭菌小容量注射剂 |
(2007)兽药GMP证字180号 |
改扩建 |
5年 |
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河北华天动物保健品有限公司 |
口服溶液剂 |
(2007)兽药GMP证字181号 |
改扩建 |
5年 |
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河北科恒生物科技有限公司 |
口服溶液剂 |
(2007)兽药GMP证字182号 |
新建 |
5年 |
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山东明发兽药股份有限公司 |
最终灭菌小容量注射剂、粉针剂、最终灭菌大容茸注射剂(非静脉注射) |
(2007)兽药GMP证字183号 |
新建／复验 |
5年 |
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湖北农科生物化学有限公司 |
消毒剂(固体)、粉剂／散剂／预混剂、蚕用溶液剂(蜕皮激素) |
(2007)兽药GMP证字184号 |
新建 |
5年 |
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山东瑞环制药有限公司 |
杀虫剂(透皮溶液剂)、粉剂／散剂／预混剂／片剂／颗粒剂 |
(2007)兽药GMP证字185号 |
新建 |
5年 |
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安徽省阜阳市圣顺达生物科技有限公司 |
粉剂／散剂／预混剂 |
(2007)兽药GMP证字186号 |
新建 |
5年 |
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山东康得利动物保健品有限公司 |
原料药(乳酸环内沙星)、粉剂／散剂／预混剂 |
(2007)兽药GMP证字187号 |
新建 |
5年 |
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广州白云山宝神动物保健品有限公司 |
散剂 |
(2007)兽药GMP证字188号 |
改扩建 |
5年 |
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黑龙江省北安市飞龙动物药厂 |
粉剂／散剂／预混剂 |
(2007)兽药GMP证字189号 |
新建 |
5年 |
附件2：
增加认证范围的企业名录
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企业名称 |
原检查验收范围 |
增加范围 |
证书编号 |
备注 |
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岳阳市九鼎科技有限公司兽药分公司 |
粉剂 |
预混剂 |
(2004)兽药GMP证字109号 |
增加认证范围，证书日期依照原证
件。 |
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山东明发兽药股份有限公司 |
最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂、粉剂／散剂、颗粒剂／胶囊剂、消毒剂、中药提取 |
预混剂 |
(2003)兽药GMP证字078号 |
